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《肾康注射液对慢性肾功能衰竭的治疗作用、量效关系及作用机制研究》项目圆满结题

来源: 本站 | 发布时间: 2021-08-23 14:00:35 | 浏览619次

       肾康注射液是我公司独家生产的主治慢性肾功能衰竭的国家中药二类新药,随着现代医学技术和评价手段的不断发展,为了更深入、更全面地研究肾康注射液对慢性肾功能衰竭的治疗作用及作用机制,201712月,我公司与中国医学科学院药用植物研究所合作开展肾康注射液对慢性肾功能衰竭的治疗作用、量效关系及作用机制研究项目。
       
本项目严格遵循随机、重复、对照的原则,采用国际公认的经典动物模型,考察肾康注射液对肾功能衰竭模型动物肾脏功能损伤、炎性损伤、氧化应激损伤、凝血系统及纤溶系统异常、肾脏病理形态学改变等方面的改善作用,综合评价肾康注射液对慢性肾功能衰竭的治疗作用及量效关系,同时探索其作用机制。本项目由中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波研究员亲自主持研究,目前研究内容已全部完成,《肾康注射液对慢性肾功能衰竭的治疗作用、量效关系及作用机制研究》总结报告已出具。

 研究结果显示,肾康注射液可显著减轻肾衰大鼠肾脏损伤水平,表现在其可显著降低尿液NAGKIM-1β2-MGUP水平和血清ScrUA水平;可显著增加抗氧化酶 SODCATGSH-PX 水平,降低MDA 水平,减轻氧化应激损伤;可显著降低血清促炎因子 IL-1βIL-6TNF-α CRP 水平,增加抗炎因子IL-4IL-10 水平,减轻炎性损伤;可显著改善血浆纤溶系统、凝血功能、血液粘度及血小板聚集率;可不同程度改善血清K+Na+P3+水平;同时可改善肾小球结构异常及纤维化等病理改变;降低肾脏组织CollagenICollagen IIIET-1LNTGF-β1VCAM-1ICAM-1VEGFTSP-1等表达水平。肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的作用的机制与其抑制氧化应激及炎症反应有关,通过增加内源性抗氧化酶活力,降低活性氧水平及氧化应激损伤,减少肾脏组织的凋亡及坏死;同时通过抑制ICAM-1VCAM-1减少炎症因子释放、抑制TSP-1等途径降低肾脏组织炎性损伤及纤维化水平,提高肾脏功能。

本研究结果进一步证实肾康注射液对肾功能衰竭大鼠肾脏功能及病理损伤、血浆纤溶系统、血液粘度及凝血功能,氧化应激及炎性损伤等具有显著的改善作用,为肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭提供了有力的基础研究证据。