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《肾康注射液对糖尿病肾病的作用、量效关系及作用机制研究》项目圆满结题

来源: 本站 | 发布时间: 2021-08-23 14:00:56 | 浏览656次

肾康注射液是我公司独家生产的国家中药二类新药,目前已广泛应用于临床治疗糖尿病肾病并取得了良好的效果。为进一步证实肾康注射液治疗糖尿病肾病的作用并探讨其作用机制,201712月,我公司与中国医学科学院药用植物研究所合作开展肾康注射液对糖尿病肾病的作用、量效关系及作用机制研究项目。

本项目严格遵循随机、重复、对照的原则,分别采用国际公认的自发型(db/db小鼠模型)和药物诱导型(STZ诱导小鼠模型)两种经典糖尿病肾病动物模型,考察肾康注射液对糖尿病肾病肾脏功能损伤、炎性损伤、氧化应激损伤、凝血系统及纤溶系统异常、肾脏病理形态学改变等方面的改善作用,综合评价其疗效,同时探索作用机制。本项目由中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波研究员亲自主持研究,目前研究内容已全部完成,《肾康注射液对糖尿病肾病的作用、量效关系及作用机制研究》总结报告已出具。

研究结果显示,肾康注射液可显著改善糖尿病肾病小鼠模型肾功能,显著降低FBG HbA1c水平、降低24h尿量、UP浓度以及尿液NAGKIM-1β2-MG水平和血清CREA水平;显著提升内源性抗氧化酶SODCATGSH-PX活力,降低MDA水平,减轻氧化应激损伤;显著降低血清促炎因子IL-6IL-1βTNF-a水平和CRP水平,提高抗炎因子IL-4IL-10的水平;显著改善血浆纤溶系统及凝血功能;并能显著改善肾脏病理损伤;同时降低TGF-β1Collagen I Collagen IIILNET-1VCAM-1ICAM-1TSP-1等纤维化相关蛋白表达水平。其作用机制与抑制氧化应激及炎症反应,改善凝血功能紊乱有关,通过增加内源性抗氧化酶活力,降低活性氧水平及氧化应激损伤,减少肾脏组织的凋亡及坏死。同时通过抑制VCAM-1减少炎症因子释放以及抑制TSP-1等途径降低肾脏胶原酶沉积及纤维化水平,同时改善血浆纤溶系统及凝血功能紊乱,从而改善肾脏功能。

    本研究结果进一步证实肾康注射液对糖尿病肾病肾功能及病理损伤、氧化应激及炎性损伤、血浆纤溶系统及凝血功能紊乱等具有显著的改善作用,为肾康注射液治疗糖尿病肾病提供了有力的基础研究证据。