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《肾康栓高位结肠净化技术治疗CKD3-4期有效性 和安全性临床研究》项目圆满结题

来源: 本站 | 发布时间: 2021-08-23 14:01:45 | 浏览677次

       慢性肾脏病(CKD)是严重影响人类健康的公共卫生问题,其导致的患者死亡数已占慢性疾病致死的前五位。流行病学研究显示,我国CKD患病率约为10%,CKD 患者近1亿人。慢性肾脏疾病本身具有不可逆的特点,且临床并没有有效的治疗药物,因此,寻求有效、安全、经济的疾病治疗手段,已成为医学界亟待解决的难点问题。
       中药高位结肠净化技术是近几年快速发展起来的治疗手段,该技术是在传统灌肠、低位结肠透析基础上进行的技术创新。该技术利用肠粘膜的生物半透膜特性,用过弥散和渗透原理,进而清除机体代谢废物和多余水分,具有无创伤、作用迅速、安全简便的应用特点,值得临床推广。
       2016年,我公司与陕西省中医医院合作开展 “肾康栓高位结肠净化技术治疗CKD3-4期有效性和安全性临床研究”项目,采用前瞻性、随机对照的临床研究方法,评价肾康栓应用于高位结肠净化技术治疗CKD的有效性及安全性,以期能为中医治疗CKD、延缓CKD进展提供新方法和新的治疗方案。经过三年的系统评价和结果分析,本项研究现已结题并出具了《肾康栓高位结肠净化技术治疗CKD临床总结报告》及《肾康栓高位结肠净化技术治疗CKD技术操作报告》两项技术研究资料。
研究结果显示:肾康栓应用于高位结肠净化技术治疗CKD可显著改善CKD3-4期非透析患者的肾功能,纠正血钾、血磷水平及提高血红蛋白水平,改善患者倦怠乏力、食少纳呆、脘腹胀满、大便秘结等中医症候,延缓疾病进展,其效果显著优于文献报道的优选中药组方及常规透析液,且安全性较好。
       肾康栓是我公司独家生产与销售的专利药品,在临床治疗慢性肾脏病中发挥着重要的作用。本次研究证实,肾康栓应用于高位结肠净化技术治疗CKD的疗效及安全性较好,且操作安全方便,未来将有望成为CKD3-4期非透析患者改善临床症状、延缓慢性肾脏疾病进展的有效治疗方法之一。